背景
近期，三七產業接連迎來兩個標準——《三七種子種苗》國際標準及《無公害三七藥材及飲片的農藥殘留與重金屬及有害元素限量》標準，這是我省實質參與國際標準化活動，加強國際標準制修訂工作，提升三七產業國際競爭力的重大突破。
話題
進入“標準化”時代，我省三七產業將迎來怎樣的變化？作為全省生物醫藥重要產業，文山三七將如何借助國際標準走向世界舞臺？我省又將如何繼續強化中藥材標準體系建設？
提升影響力 擴大國際市場消費
三七，是我國中藥材大品種，云南是三七的主產地，產量占到全國三七總產量的98%。目前，云南除文山州外，紅河、玉溪、昆明、曲靖、大理等州市有三七種植，廣西、貴州、四川、廣東等省區也開始種植三七。現階段，國內外對三七的社會需求量在2000萬公斤左右，其中國內需求1800萬公斤，出口200萬公斤以上，是云南最具開發優勢與市場潛力的中藥材大品種，也是我省生物醫藥領域的支柱產業，占云南省中藥材農業產值的“半壁江山”。目前，我國以三七為原料或輔料的生產企業達1300余家，以三七為原料的制藥工業總產值約700億元。
“要適應三七產業的快速發展，特別是適應三七產品國內外市場拓展的需要，研究和制定國際標準至關重要。”省質監局有關負責人介紹，近期，由昆明理工大學主導制定的ISO 20408：2017《中醫藥——三七種子種苗》國際標準由國際標準化組織（ISO）正式發布，為我省2020年實現三七產業1000億的發展目標奠定了重要基礎。該國際標準是我國繼人參種子種苗之后制定的第二個中藥材種子種苗質量標準，是我省制定的第一個中醫藥方面的國際標準，對于促進生物醫藥和大健康產業健康發展提供了有益借鑒。
《中醫藥——三七種子種苗》主要內容包括了種源、范圍、定義、技術要求、分級標準及檢驗規則等內容。與我省現行有效的地方標準相比，國際標準最大特點是在于種子種苗分級中充分考慮到了機械化播種、移栽等現代農業技術對種子種苗分級的要求，對種子種苗的重量和形態進行了規定，還特別規定了對三七種子種苗的線蟲、根腐病主要病原菌進行檢測等要求，可以有效杜絕土壤病害的傳播。
“國際標準的發布實施，對于從源頭把控三七質量，確保三七品種特性，實現三七機械化栽培、提升三七栽培的規范化、現代化種植水平具有很強的規范作用。”這位負責人分析，尤其對于進一步保護文山三七道地品牌，實施三七品牌戰略，推動三七國際化、標準化發展將起到很好的引領作用，尤其是對三七產品走向國際市場，提升云南三七國際影響力，擴大云南三七國際市場消費，打造云南生物醫藥大健康產業，推動云南高原特色產品進入國際市場具有重要意義。
助力標準化 產業突破發展瓶頸
作為中國100個最具綜合價值地理標志產品——“文山三七”的主產地，近年來，文山壯族苗族自治州全力推動三七產業轉型升級，文山三七產業化發展格局已初步形成，三七種植、加工、流通、科研等產業鏈日臻完善，去年，文山州境內文山三七種植面積達47.8萬畝，產量2360萬千克，文山三七產業實現收入165.1億元，同比增長3.29%。然而，在快速發展的同時，文山三七產業也同時面臨著連作障礙和農殘和重金屬殘留等發展瓶頸。
“目前，朱有勇院士團隊通過5年上千次試驗，在三七連作障礙形成機理方面取得了重大突破。”省農業廳有關負責人介紹，在三七連作障礙機理研究的基礎上，研究團隊利用現代農業技術從土壤仿生改良、養分仿生管理、生長環境仿生控制、病害蟲害的生態控制、土壤仿生修復等方面模仿道地產區三七生長特點，實現了三七仿生種植。構建的技術體系在文山、石林和尋甸等區域成功應用，實現了三七種植的優質化、標準化和品牌化。
與此同時，三七的農藥和重金屬殘留問題也有了“標準”。
“大量農藥化肥的使用使中藥材的產量越來越高，但質量越來越低，藥效越來越差。中藥材品質的有效性和安全性引起社會的廣泛關注。”中國中藥協會會長房書亭介紹，由文山苗鄉三七股份有限公司、文山學院文山三七研究院、中國中醫科學院中藥研究所、SGS通標標準技術服務（上海）有限公司4家單位發起，聯合行業內9家企業、科研院所、檢測機構研究制定的《無公害三七藥材及飲片農藥與重金屬及有害元素的最大殘留限量》標準已經作為中國中藥協會團體標準正式發布，對推動科研單位與生產企業緊密結合，促進研究成果在三七生產實踐中應用，保障人民用藥安全、提升三七產品品質、促進三七產業升級起到積極作用。
記者了解到，《無公害三七藥材及飲片的農藥殘留與重金屬及有害元素限量》標準適用于無公害三七藥材和飲片的判定，規定了無公害三七藥材及飲片中腐霉利、烯酰嗎啉、戊唑醇等206種農藥的最大殘留限量、5種重金屬及有害元素的最大殘留極限。其限量指標包括必檢農藥限量指標、推檢農藥限量指標、重金屬及有害元素限量指標。而且還要通過農藥殘留量檢測以及重金屬及有害元素含量檢測的方法進行檢驗。
“目前《中國藥典》對三七的農殘和重金屬尚無明確規定，文山三七的地理標識標準也僅規定了4個農殘指標。”在中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林看來，該標準的制定源于市場的多元化需求，是對現有三七標準體系的提升和補充完善。
質量可追溯 百姓吃上放心三七
“三七標準化工作的重要突破，為推動三七產業的發展夯實了基礎。”文山州副州長李春林介紹，隨著三七標準的提升，全省上下一致形成共識，以安全性為主要依據，對三七進行品質等級劃分，對此，文山州提出優化和提升現有三七標準,以農藥殘留量為依據,劃分生態三七、優質無害化三七、普通三七等不同質量等級的三七，并在今后的工作中加大監管力度，引導種植戶和企業不斷提高三七的品質和安全性。
我省三七產業領軍企業之一的文山苗鄉三七股份有限公司董事長余育啟表示，今后，公司將用標準促進產品品質提升，在包裝上明確標注該產品達到什么標準，給普通消費者選擇三七產品時提供簡單明了的判定依據。此外，用標準進行原料資源整合,通過向行業、農戶輸出三七良種、提供無公害三七種植技術指導、打造規范化三七加工及電子交易平臺。
“手機掃一掃，這盒三七從田間地頭到生產加工所有信息都可以看得到，吃起來也放心。”昆明的李阿姨拿起手機掃了一下女兒從網上買回來的文山三七粉，高興地說。
“在標準逐漸完善的情況下，三七產業的發展肯定要和信息化結合，通過可追溯體系的建設，讓老百姓吃上放心三七。”余育啟介紹，苗鄉三七目前已經建立了全產業鏈可控可追溯質量體系，真正實現從一粒種子開始到用戶嘴里的每一粒產品，全程可控可追溯，并能確保每一個三七產品都可以追溯到哪個車間加工、哪塊地種植、使用哪個品種。
云南三七科技有限公司董事長馮學蘭介紹，2015年，公司引進國家中醫藥管理局中藥資源中心道地保真中藥材全程質量控制體系，并獲全國首家、獨家“7S”品牌認證，率先在中藥行業樹立全產業鏈全過程質控及權威的第三方質量溯源認證管理標桿，并正與商務部主導的國家重要產品追溯平臺進行對接和融合，“從田間到臨床”的追溯管理保證了老百姓的用藥安全。
記者了解到，繼三七產業“標準化”建設取得突破后，下一步，我省將繼續強化中藥材標準體系建設，按照“無標制標、有標貫標、低標提標”的原則，緊密結合中藥材產業發展需要，新建一批、完善一批、提升一批中藥材品種標準。今年，將重點從黃草烏、滇黃精、白及（現僅有普洱市團體標準）等標準化非常薄弱、但又急需規范標準的中藥材品種著手，研究制定種子質量標準、種苗質量標準、育苗技術規范、栽培技術規范、農藥使用等標準。
記者 楊抒燕
